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    沈陽日報|興齊眼藥構建數字化質量管理新模式
    發稿時間:2022-06-15 來源:興齊眼藥



    每日新聞資訊
    經營健康 締造光明

    以質量求生存,以質量求發展。沈陽興齊眼藥股份有限公司(以下簡稱“興齊眼藥”)對高質量的追求不僅體現在對藥物的研發生產上,同時也注重對質量管理體系的提升,只有積極推動質量管理體系的改進與提升,才能確保藥品安全有效、質量可控。

    日前,興齊眼藥在完成多體系融合建設的基礎上,又引進了DMS(文檔管理系統),目前該系統正在測試中。興齊眼藥質量保證部部長張開宇告訴記者,在以往傳統模式下,企業每次改版質量手冊都要為全公司17個部門逐一發放1462頁文件,每頁文件都需加蓋兩次受控章和復制號,需要三個人干一整天才能完成這項任務。應用DMS系統后,可實現質量文件管理的數字化、高效化、科學化,通過采用線上審批,點擊“一鍵發布”,就可實現全公司所有部門同時收到文件,企業質量管理效率得到質的飛躍,保證了質量信息管理的規范性、完整性和可追溯性。

    張開宇介紹,DMS系統是圍繞《藥品生產質量管理規范(GMP)》要求設計的文件體系,從起草、會審、審批、發布、生效、修訂、增發、補發、打印、升版、復審、作廢等各個環節按照GMP要求控制,依據計算機化系統控制功能,從而實現文件全生命周期的高效管理,構建起數字化質量管理新模式。


    文章來源|沈陽日報


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